Calcineurin-Inhibitoren wie Ciclosporin hemmen als Immunsuppressiva relativ spezifisch die Aktivierung der T-Zellen. Ein neuer, modifizierter Wirkstoff zeigte in einer Phase-II-Studie bei Psoriasis eine vielversprechende Wirksamkeit, die Nephrotoxizität scheint vertretbar.
Der neue Calcineurin-Inhibitor ISA247 ist eine Modifikation des bewährten Ciclosporin, die jedoch besser an Calcineurin bindet und schneller abgebaut und ausgeschieden wird, wodurch die Gefahr von Nierenschäden sinken soll.
In der Phase-III-Studie mit ISA247 wurden 451 schwer erkrankte Psoriasis-Patienten in vier Gruppen mit Plazebo oder ansteigenden Dosen von ISA247 behandelt.
Primärer Endpunkt war die Verminderung des PASI (Psoriasis Area and Severitiy Index), einer Skala für den Schweregrad der Psoriasis. Dieser Wert sollte um 75% sinken. Diese Verbesserung wurde nach zwölf Wochen bei 4% der Plazebo-Patienten beobachtet, in den Gruppen mit aufsteigenden Dosen des Wirkstoffs ISA247 bei 16%, 25% und 47% der Probanden. Die Wirksamkeit blieb im Beobachtungszeitraum auch über 24 Wochen erhalten.
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