In einer beim AAN 2021 vorgestellten Placebo-kontrollierten Machbarkeitsstudie war das neue Nicht-D2-Rezeptor-blockierende und 5-HT1A-agonistische SEP-363856 in der Verbesserung der Parkinson-Psychose wirksam.
Die 38 Patienten mit behandlungsbedürftiger Psychose erhielten nach 2:1-Randomisierung 25, 50 oder 75 mg/d SEP-363856 oder aber Placebo. Primärer Endpunkt war die Scale for Assessment of Positive Symptoms–Parkinson’s Disease (SAPS-PD).
Die modifizierte Intention-to-treat-Population umfasste 38 Patienten (SEP-363856, n = 24; Placebo, n =14). Der durschnittliche Baseline-SAPS-PD-Gesamtscore betrug 14,6 Punkte.
Numerische Verbesserungen des SAPS-PD-Gesamtscores unter SEP-363856 gegenüber Placebo traten bereits in Woche 1 auf. In Woche 6 betrug die Besserung gegenüber dem Ausgangswert -2,5 versus -1,4 Punkte (p = 0,681). Eine Remission (≥ 100% Verbesserung im SAPS-PD-Gesamtscore) wurde bei 25% versus 0% der Patienten beobachtet. Auch die Subskala „Halluzination“ des Neuropsychiatric Inventory (NPI) besserte sich, nicht aber der Schweregrad nach der Skala Clinical Global Impression (CGI).
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