Als eine neue Option zur Cholesterinsenkung sind seit einiger Zeit PCSK9-Inhibitoren im Gespräch. Sie vermindern das zirkulierende LDLC, indem sie den Abbau von LDL-Rezeptoren hemmen, der durch PCSK9 gefördert wird. Eine solche Substanz ist Evolocumab. Nun wurde er in der Studie LAPLACE-2 für zwölf Wochen bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie eingesetzt, die bereits eine Statin-Medikation erhielten; verglichen wurde mit der Gabe von Placebo oder von Ezetimib, der bisher am häufigsten zur Cholesterinsenkung eingesetzten Nicht-Statin-Substanz.
Die 1899 Teilnehmer wurden nach einer Stabilisierungsphase unter Atorvastatin, Simvastatin oder Rosuvastatin auf Evolocumab oder auf Placebo oder Ezetimib randomisiert. Die Intervention reduzierte in den zwei Dosierungen das LDL-C um 66% bzw. 63%. Auf diese Weise wurden LDL-C-Spiegel im Bereich von weniger als 40 mg/dl erzielt. Gut 90% der Patienten kamen (bei allen Statin-Dosierungen) auf LDL-C-Werte unter 70 mg/dl, einen Grenzwert, der für Hochrisikopatienten angestrebt wird. Bei den Teilnehmern, die Ezetimib erhielten, war dies nur in 17 bis 20% (moderate Statin-Dosierung) bzw. in 51 bis 62% (hochdosierte Statine) der Fall. Unerwünschte Wirkungen traten in allen Gruppen in der Größenordnung von knapp 40% auf. WE